发布单位:慧宇昊(北京)检验检测中心有限公司 发布时间:2022-6-6
(1)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是---的。
(2)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
(3)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
(4)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60db(a),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65db(a)。
以控制有生命微粒(---)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:
a.一般生物洁净室,主要控制微生物(---)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
b.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与---的负压。
应监测开关门后压差恢复的情况,---压差恢复后才能打开另一道门。有---测试和记录这些(开关门)常规压差变化,以便为压力报警设定适当的警戒和行动限。参照以下程序进行评估:
1.关闭所有的门和传递窗,定义所有设备的运行状态,观察稳定状态下所选择的房间或区间的压差,注意由于风或其它动态影响产生的小的常规波动;
2.每个缓冲间、传递窗或转移舱,打开所有的门,一次打开一边的门,注意房间或区间压力波动。关门,确认压差回到其原始值;
3.泄漏通道,例如门周边泄漏,应进行评估,作为洁净间设计的一部分,以---为此泄漏做出了足够的空气平衡余量。